Risultati dello Studio di Fase 3 con CagriSema
Lo studio clinico di fase 3 ‘Redefine 4’, che ha valutato il mix anti-obesità CagriSema della danese Novo Nordisk, ha fallito l'obiettivo principale. Il farmaco, una combinazione a dose fissa di cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg, somministrata sottocute una volta a settimana, non ha dimostrato la sua superiorità rispetto a tirzepatide 15 mg dell'americana Eli Lilly. Lo studio, della durata di 84 settimane, ha coinvolto 809 pazienti con obesità (peso medio basale di 114,2 kg) e una o più comorbilità. Il disegno dello studio era in aperto, ovvero ricercatori e partecipanti erano a conoscenza del prodotto che ricevevano.
Dati Chiave dello Studio
Il trial ha confrontato il gruppo di pazienti trattati con CagriSema con un gruppo trattato con tirzepatide. In caso di aderenza completa alla terapia, il gruppo trattato con CagriSema ha ottenuto una perdita di peso del 23% rispetto al 25,5% con tirzepatide. Novo Nordisk ha comunicato che lo studio non ha raggiunto il suo endpoint primario, ovvero dimostrare la non inferiorità di CagriSema rispetto a tirzepatide in termini di perdita di peso dopo 84 settimane. Nonostante ciò, Novo Nordisk ha dichiarato che il programma globale di sperimentazione clinica Redefine continua.
Il gruppo scandinavo ha specificato che ulteriori studi stanno esplorando il potenziale di perdita di peso di CagriSema, comprese le combinazioni a dosaggio più elevato.
Prospettive Future per CagriSema
Nonostante il fallimento dell'obiettivo primario, Novo Nordisk ha espresso soddisfazione per la perdita di peso osservata nel trial. Il gruppo ha evidenziato l'intenzione di proseguire la ricerca sul potenziale di CagriSema, concentrandosi su studi aggiuntivi che esplorano diverse formulazioni e dosaggi. La ricerca futura si concentrerà sull'ottimizzazione del farmaco per massimizzare l'efficacia nella perdita di peso, tenendo conto della complessità della gestione dell'obesità e delle sue comorbilità. L'azienda continuerà a monitorare i risultati degli studi in corso e a valutare nuove strategie per lo sviluppo di terapie innovative per l'obesità.